加拿大農(nóng)業(yè)及農(nóng)業(yè)食品部（Agriculture and Agri-Food Canada，簡(jiǎn)稱AAFC）定期對(duì)食品行業(yè)的新興趨勢(shì)和技術(shù)進(jìn)行審查。重點(diǎn)關(guān)注未來3-5年內(nèi)將進(jìn)入市場(chǎng)的新興產(chǎn)品、工藝和技術(shù)，特別考慮那些可能對(duì)加拿大當(dāng)前監(jiān)管框架構(gòu)成挑戰(zhàn)的產(chǎn)品、工藝和技術(shù)。

根據(jù)AAFC的調(diào)研《新興食品、工藝和技術(shù)2020-21》，加拿大的有關(guān)專家認(rèn)為加拿大的政府監(jiān)管審批流程是增長(zhǎng)和創(chuàng)新的抑制因素，特別是對(duì)于具有健康聲明的增值成分而言。目前可接受的健康聲明清單過于有限，需要更多聲明來反映與新興增值成分領(lǐng)域相關(guān)的可能性。此外，個(gè)性化營(yíng)養(yǎng)對(duì)于免疫系統(tǒng)功能和增強(qiáng)抗病能力至關(guān)重要。受訪者指出，針對(duì)某些人群（例如老年人或運(yùn)動(dòng)員）開發(fā)特定飲食的市場(chǎng)存在缺口³。

AAFC將功能性食品的研究方向聚焦于：蛋白質(zhì)創(chuàng)新和肉類替代、對(duì)健康有益的功能性食品/強(qiáng)化食品、利用遺傳特征進(jìn)行個(gè)性化營(yíng)養(yǎng)、生物活性化合物在食品中的應(yīng)用。專家認(rèn)為，消費(fèi)者對(duì)強(qiáng)化營(yíng)養(yǎng)類的產(chǎn)品感興趣，這些產(chǎn)品通過添加生物活性成分來改善腸道健康、增加維生素?cái)z入量并增強(qiáng)整體免疫力。AAFC還強(qiáng)調(diào)了增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)和健康聲明的其他幾個(gè)領(lǐng)域，這些領(lǐng)域可能會(huì)在未來3-5年內(nèi)出現(xiàn)，包括開發(fā)與現(xiàn)有抗菌劑不同的具有抗病毒成分的結(jié)合劑（抗體、胞外多糖）、益生菌或酶。

在加拿大，食品健康聲明的提交和審批流程相當(dāng)繁瑣，需要提供或證明證據(jù)質(zhì)量、關(guān)聯(lián)強(qiáng)度，以及效果或因果關(guān)系一致性的健康數(shù)據(jù)，其中針對(duì)前瞻性健康聲明有效性的驗(yàn)證非常困難。因此，業(yè)內(nèi)在考慮新的健康聲明或適當(dāng)調(diào)整產(chǎn)品定位的數(shù)據(jù)要求，鼓勵(lì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)擴(kuò)大健康聲明技術(shù)指南的適用性，重點(diǎn)關(guān)注一些公認(rèn)生物標(biāo)志物的衡量指標(biāo)變化，對(duì)難以量化的功能性驗(yàn)證仍難以實(shí)現(xiàn)，如改善免疫力、腸道健康、生命活力等健康功能。

加拿大將功能性食品定義為在外觀上與傳統(tǒng)食品相似的食品，作為飲食中常規(guī)的一部分，被證明具有超出基本營(yíng)養(yǎng)功能的生理益處或者能降低患慢性病的風(fēng)險(xiǎn)。

加拿大衛(wèi)生部沒有專門針對(duì)營(yíng)養(yǎng)品或功能性食品的法規(guī)。所有食品和藥品均屬于《食品和藥品法》和《食品和藥物條例法》的規(guī)定范圍^4，5。如果制造商的聲明符合藥物的定義，它們可以被視為藥物，藥物通常受《天然健康產(chǎn)品管理辦法》的監(jiān)管。《天然健康產(chǎn)品管理辦法》規(guī)定，所有的天然健康產(chǎn)品在上市前，申請(qǐng)人須向加拿大天然和非處方健康產(chǎn)品局（Natural and Non-prescription Health Products Directorate，簡(jiǎn)稱NHPD）遞交關(guān)于產(chǎn)品的詳細(xì)信息，包括藥用成分、來源、劑量、效價(jià)、非藥用成分及適用范圍等。NHPD將對(duì)提交的信息進(jìn)行審核和評(píng)估，符合要求的，將頒發(fā)產(chǎn)品許可證，同時(shí)在標(biāo)簽上授予一個(gè)八位數(shù)的天然產(chǎn)品編碼“NPN”；對(duì)順勢(shì)療法藥品，在標(biāo)簽上標(biāo)明“DIN-HM”（藥品認(rèn)證號(hào)碼，順勢(shì)藥品）。通過標(biāo)簽的信息，消費(fèi)者可知該產(chǎn)品是否已經(jīng)通過了聯(lián)邦衛(wèi)生部的安全性和有效性審查和許可⁶。

與其他國(guó)家相比，加拿大的營(yíng)養(yǎng)聲明系統(tǒng)監(jiān)管相對(duì)嚴(yán)格，所有預(yù)包裝食品都必須貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽語(yǔ)言通常包括法語(yǔ)和英語(yǔ)；在加拿大境內(nèi)銷售的所有天然健康產(chǎn)品的標(biāo)簽和包裝都必須符合《天然健康產(chǎn)品管理辦法》中規(guī)定的對(duì)標(biāo)簽和包裝的要求，而健康聲明和營(yíng)養(yǎng)成分聲明是根據(jù)《食品和藥物條例法》允許的。加拿大所有的健康聲明都必須獲得上市前批準(zhǔn)，新聲明的批準(zhǔn)程序通常相對(duì)漫長(zhǎng)而嚴(yán)格。這九項(xiàng)健康聲明是：低鈉高鉀與降低高血壓風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)、充足的維生素D和鈣攝入可降低骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)、低飽和反式脂肪酸的飲食可以降低患心臟病的風(fēng)險(xiǎn)、食用水果和蔬菜可以降低某些癌癥的風(fēng)險(xiǎn)、牙齦中可發(fā)酵碳水化合物的上限與降低患齲齒的風(fēng)險(xiǎn)、與降低膽固醇有關(guān)的植物甾醇、燕麥纖維可降低患心臟病的風(fēng)險(xiǎn)、大麥制品和降低血液膽固醇、降低不飽和脂肪和血液膽固醇。

加拿大農(nóng)業(yè)及農(nóng)業(yè)食品部（AAFC）致力于幫助工業(yè)界將創(chuàng)新食品推向市場(chǎng)。《食品和藥品法》（Food and Drugs Act，簡(jiǎn)稱FDA）是加拿大政府管理食品安全和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量的主要立法。其范圍包括食品標(biāo)簽、廣告和聲明；食品標(biāo)準(zhǔn)和成分要求；特殊膳食用途食品；食品添加劑；化學(xué)和微生物危害；獸藥殘留；用于包裝的材料；和農(nóng)藥。

加拿大衛(wèi)生部根據(jù)FDA及其隨附的法規(guī)、政策和指南制定了健康和安全相關(guān)要求，加拿大食品檢驗(yàn)局（Canadian Food Inspection Agency ，簡(jiǎn)稱CFIA）負(fù)責(zé)執(zhí)行FDA的健康和安全要求并制定相關(guān)政策，加拿大農(nóng)業(yè)及農(nóng)業(yè)食品部（AAFC）提供信息和支持，幫助行業(yè)了解監(jiān)管要求，以便將創(chuàng)新食品推向市場(chǎng)⁷。

加拿大天然和非處方健康產(chǎn)品局負(fù)責(zé)天然健康產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、包裝、標(biāo)簽、儲(chǔ)存等活動(dòng)。主要包括：產(chǎn)品許可、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所許可、GMP（Good Manufacturing Produce）、安全性和有效性證明及標(biāo)簽與包裝。

加拿大對(duì)功能食品的監(jiān)管路線如下：根據(jù)法規(guī)確定該產(chǎn)品是否歸類為食品或天然保健品→確定產(chǎn)品是否滿足特定的營(yíng)養(yǎng)或醫(yī)療需求，或者是否是受成分或其他條件影響的標(biāo)準(zhǔn)化食品→確定食品或其任何成分是否被視為新型食品、新型纖維或食品添加劑→上市銷售前進(jìn)行安全評(píng)估→確定營(yíng)養(yǎng)成分列表，包括與過敏原相關(guān)的問題→自愿索賠的選項(xiàng)及其使用條件⁸。

1998年11月，為了響應(yīng)消費(fèi)者對(duì)營(yíng)養(yǎng)和健康日益增長(zhǎng)的需求，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于營(yíng)養(yǎng)保健品/功能性食品和食品健康聲明的政策文件》。2002年，加拿大政府又發(fā)布了一份臨時(shí)指導(dǎo)文件，概述了評(píng)估具有健康聲明的食品的證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。2003年，加拿大修訂了第一批經(jīng)授權(quán)的健康聲明（《食品和藥品條例》，B.01.600）。2009年，加拿大衛(wèi)生部更新了《臨時(shí)指導(dǎo)文件》，將其替換為《準(zhǔn)備提交食品健康聲明的指導(dǎo)文件》。同樣在2009年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了指導(dǎo)文件-《益生菌在食品中的使用》，以及名為《食品與天然保健產(chǎn)品的分類：食品形式的產(chǎn)品》的新指導(dǎo)文件。作為2007年現(xiàn)行健康聲明框架磋商的結(jié)果，加拿大衛(wèi)生部提供了政府在現(xiàn)代化方面已開展的活動(dòng)的說明、加拿大健康聲明框架以及加拿大衛(wèi)生部未來幾年將采取的活動(dòng)⁹。2008年，由于產(chǎn)品執(zhí)照申請(qǐng)的積壓，加拿大衛(wèi)生部公布了《天然健康產(chǎn)品（未加工產(chǎn)品執(zhí)照申請(qǐng)）管理辦法》（Natural Health Products （Unprocessed Product Licence Applications） Regulations），這一新法規(guī)的發(fā)布，允許還沒有生產(chǎn)執(zhí)照但已通過了產(chǎn)品信息和安全標(biāo)準(zhǔn)初步評(píng)估的豁免產(chǎn)品的銷售，這樣給加拿大衛(wèi)生部充裕的時(shí)間來全面評(píng)估它們。2013年，臨時(shí)的《天然健康產(chǎn)品（未加工產(chǎn)品執(zhí)照申請(qǐng)）管理辦法》將被終止，屆時(shí)將不會(huì)再發(fā)行新的豁免編號(hào)（以ENs標(biāo)示）。

5.1 加拿大農(nóng)業(yè)和食品業(yè)現(xiàn)狀

截止到2022年，加拿大整個(gè)農(nóng)業(yè)和農(nóng)產(chǎn)品系統(tǒng)雇用了230萬人，在加拿大提供了九分之一的工作，創(chuàng)造了加拿大國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）1,438億加元（約7.0%）。而食品和飲料加工行業(yè)是加拿大最大的制造業(yè)，占制造業(yè)GDP的17.3%，貢獻(xiàn)了18.1%的制造業(yè)工作崗位¹⁰。

5.2 加拿大現(xiàn)代種植、養(yǎng)殖業(yè)

加拿大全國(guó)耕地面積約6800萬平方公里，永久性牧地面積約2800萬平方公里，土壤類型主要是棕壤和黑土，土壤肥沃，適合發(fā)展種植業(yè)，其主要農(nóng)作物為麥類作物、土豆、豌豆和油菜籽；早在20世紀(jì)40年代就實(shí)現(xiàn)了農(nóng)業(yè)機(jī)械化，并在20世紀(jì)60年代初基本實(shí)現(xiàn)了種植專業(yè)化，農(nóng)業(yè)區(qū)域化和產(chǎn)業(yè)化的布局，成為世界上農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展水平最高的國(guó)家之一¹¹。

5.3 加拿大農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

加拿大的法規(guī)系統(tǒng)應(yīng)用了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范食品安全生產(chǎn)，并且監(jiān)控動(dòng)植物和其產(chǎn)品中病蟲害的發(fā)生和傳播。加拿大食品檢驗(yàn)局（CFIA）擁有嚴(yán)格檢測(cè)產(chǎn)品并確保其符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的程序，為加拿大所有的出口食物和農(nóng)產(chǎn)品頒發(fā)合格證書。同時(shí)，為了確保食品安全，CFIA與加拿大衛(wèi)生部、省級(jí)代理機(jī)構(gòu)以及加拿大食品工業(yè)相關(guān)部門合作，運(yùn)行多套應(yīng)急響應(yīng)系統(tǒng)。高度的動(dòng)物健康標(biāo)準(zhǔn)，按科學(xué)方法研制的動(dòng)物管理和喂養(yǎng)系統(tǒng)，以及最先進(jìn)的加工技術(shù)使得加拿大的食品行業(yè)能夠一直提供有益健康的、口味絕佳的食品¹²。

5.4 加拿大功能成分研究

加拿大重視對(duì)農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的研究，其投入經(jīng)費(fèi)占農(nóng)業(yè)生產(chǎn)總值2％以上，在所有自然學(xué)科中，農(nóng)業(yè)科研占12％以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于世界上平均的農(nóng)業(yè)科研投入占比。加拿大功能食品研究有以下幾種因素的驅(qū)動(dòng)：增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)成分，包括生物強(qiáng)化、強(qiáng)化、補(bǔ)充食品；食品添加劑，包括甜味劑/糖替代品、色素、香料；替代成分，包括替代蛋白質(zhì)、反式脂肪替代品、鈉替代品；增值成分，包括新型纖維、抗氧化劑、益生元/益生菌。

5.5 加拿大功能食品發(fā)展方向

消費(fèi)者對(duì)替代蛋白質(zhì)和植物性飲食、功能性飲料、微生物和大麻二酚的興趣正在推動(dòng)保健產(chǎn)品市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展，加拿大政府報(bào)告稱，“預(yù)計(jì)該市場(chǎng)將從2013年的149億美元增至2022年的207億美元”。加拿大農(nóng)業(yè)及農(nóng)業(yè)食品部預(yù)測(cè)未來功能農(nóng)業(yè)和功能食品將在以下方面發(fā)展：生物強(qiáng)化，通過傳統(tǒng)的選擇性育種、基因工程或調(diào)整動(dòng)物飼料（例如歐米伽3雞蛋和使用脈沖紫外線種植的蘑菇來提高維生素D含量）來增加植物或動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的過程；強(qiáng)化，在選擇主食時(shí)強(qiáng)制添加維生素和礦物質(zhì)，以恢復(fù)加工過程中損失的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)或滿足公共衛(wèi)生要求，同時(shí)將健康風(fēng)險(xiǎn)降至最低（例如，在液態(tài)奶中添加維生素D以預(yù)防兒童佝僂病和葉酸血癥，以促進(jìn)胎兒大腦和脊髓的正常發(fā)育）；補(bǔ)充食品，添加了維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、草藥或生物活性物質(zhì)等物質(zhì)的食品，其目的是提供健康有益成分，但并非特定的公共衛(wèi)生要求，這是制造商為了占領(lǐng)市場(chǎng)而自愿添加的（例如含有咖啡因的能量飲料、添加維生素的水以及含有草藥成分的食品）¹³。

本文版權(quán)屬于中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)信息研究所、國(guó)家科技文獻(xiàn)信息中心、安徽科技學(xué)院長(zhǎng)三角功能農(nóng)業(yè)（食品）研究院共有。如需了解更多信息或有其他服務(wù)需求，請(qǐng)聯(lián)系中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)信息研究所學(xué)科咨詢服務(wù)部：010-82109879；nieyingli@caas.cn。